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内窥镜标准(YY 0068.1-2008)中涉及到对轴上和轴外角分辨力的测试,轴外角分辨力标准中要求按2次余弦修正进行计算,如图1,之前一直对为什么是2次修正存在疑惑;另外,产品当时在现场核查的时候,审评老师发现轴外角分辨力2次修正之后会出现大于轴上角分辨力的情况,也对2次修正提出疑问。
图1 标准中对轴外角分辨力修正的描述
后来有机会针对2次修正这一疑惑咨询了专利的编写人,也可给出了相对客观的解释,发出来跟坛友们一起探讨下。
第一次余弦修正:可以理解为距离修正。在同一工作距离下测试角分辨力值,角分辨力值与观察距离是相关的。由于分辨率板是平面,所以轴上和轴外观测距离是不一致的,轴外距离大于轴上距离,且满足夹角的余弦值关系,所以轴外角分辨力需要进行第一次余弦修正;
第二次余弦修正:可以理解为线对修正。分辨率板固定时垂直光轴方向,沿轴外方向观测时,分辨率板实际位置与观测方向存在夹角,实际读取时,分辨率板会投影到观测方向的垂直平面上,由于投影的存在,会导致竖直方向的线对宽度变窄,即按照当前线对读取的结果实际角分辨力是变大的,由于分辨率板投影时也是满足夹角的余弦值关系,所以轴外角分辨力需要进行第二次余弦修正;
当然如果分辨率板上只有水平方向的线对,实际观测中也只观测水平方向线对时,可只进行一次余弦修正。
标准(YY 0068.1-2008)中仅提及进行二次余弦修正,但并未给出修正公式。资料查找的时候发现国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心发表的文章《医用硬性内窥镜角分辨力的评定基础和方法》(DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2014.05.003),文章中给出了轴外角分辨力,进行了一次余弦修正,见图2。
图2 轴外角分辨力一次余弦修正公式
二次余弦修正在一次修正的基础上再除以轴外夹角余弦值即可。
不知道其他行业轴外角分辨力测试时是否涉及余弦修正?欢迎讨论~
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dreica 发表于 2022-6-8 17:03
不涉及修正,都是直接指明线对数要求,或者只测中心视场。
不过对标准里线对分辨极限比较疑惑,目视的话每 ...
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